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百济神州大涨15%，百悦泽3期临床试验取得积极成果

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百济神州大涨15%，百悦泽3期临床试验取得积极成果 第1张

　　百济神州大涨15%，百济神州(06160.HK)公告，在全球3期ALPINE试验的一项终期分析中，经独立评审委员会(IRC)及研究者评估，百悦泽(泽布替尼)对比亿珂(伊布替尼)，取得无进展生存期(PFS)的优效性结果。泽布替尼总体耐受性良好，本次分析显示的安全性结果与既往报告中一致。

百济神州大涨15%，百悦泽3期临床试验取得积极成果 第2张

　　百济神州在美国递交用于治疗成人CLL或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的新适应症上市许可申请目前正在审评中，FDA对该项申请做出决定的目标时间为2023年1月20日。

　　根据公告，ALPINE是一项随机、全球3期临床试验(NCT03734016)，旨在评估百悦泽(泽布替尼)对比亿珂(伊布替尼)，用于治疗既往经治的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)╱小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的效果。在该试验中，共入组了652例患者(其中60%在欧洲入组，17%在美国入组，14%在中国入组，9%在纽西兰和澳大利亚入组)，患者被随机分为两组，一组接受泽布替尼(160mg，口服，每日两次)治疗，另一组接受伊布替尼(420mg，口服，每日一次)治疗，直至患者出现疾病进展或不可接受的毒性。